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당뇨병치료제 국내 사용중지
2010/04/09 00:00
입력 조회수 : 43
로시글리타존 성분 제제
<!--StartFragment--> <br>식품의약품안전청(청장 노연홍)은 24일 당뇨병치료제인 로시글리타존 성분 함유제제 아반디아 등 15개 품목에 대하여 원칙적으로 처방·조제 등 사용을 중지시키고 이를 건강보험심사평가원에 통보했다고 밝혔다.<br> <br>그동안 유한양행 사노피아벤티스코리아 글락소스미스클라인 등에서 당뇨병 치료제로 공급해온 이 약에 대해 식약청은 의료인과 환자들은 필요한 상담을 통해 가급적 다른 당뇨병치료제로 대체할 것을 권고했다.<br> <br>다만, 다른 치료법으로 혈당조절이 안되는 환자나 다른 약으로 대체할 수 없는 환자 등에게는 의사 판단하에 제한적으로 사용이 가능하다고 덧붙였다. <br> <br>로시글리타존 제제는 최근 유럽 EMA에서 심혈관계 위험성이 유익성을 상회한다는 판단하에 시판중단을 권고하였고, 美FDA에서는 다른 치료법으로 혈당조절이 안되는 환자 등에게만 쓸 수 있도록 사용제한 조치를 취한 바 있다.<br> <br>식약청은 2007년 로시글리타존 성분 함유제제의 심혈관계 위험성에 대한 국외 의학논문이 발표된 이후 국내·외 부작용 양상 및 안전정보 등 수집·검토하면서, “중증의 심부전 환자 투여금기” 경고 등을 포함한 허가사항 강화(‘07), 최근까지 세차례(‘07.5.23., ’07.8.17., ‘10.3.2) 안전성서한 발행 등 안전 조치를 취해 왔다. <br> <br>식약청에서는 이르면 10월 중 중앙약사심의위원회를 열어 이 약에 대한 국내 시판중단, 회수 등 추가 안전조치 필요성 등을 포함한 향후 조치방안에 대해 논의할 계획이라고 밝혔다.<br> <br>또한, 금번 식약청의 사용중지 조치는 당뇨병치료제로서 대체의약품이 다수 있다는 점도 감안하였다고 밝히면서, 이약을 복용중인 환자들은 의사와의 상담없이 복용을 중단해서는 안되며, 의사는 환자 개개인의 임상 상태나 필요성을 감안하여 적절한 다른 약물로의 대체를 검토해야 한다고 강조했다. <박종운기자 drmedia@paran.com><br> <br> :namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><br> <br> <br> <br>[붙임 1] 로시글리타존 성분 함유 제제 목록(전문의약품)<br> <br>1. 아마반정 4mg/4mg (주)사노피-아벤티스코리아 말레인산로시글리타존/글리메피리드<br> <br>2. 아마반정 4mg/2mg (주)사노피-아벤티스코리아 로시글리타존말레산염/글리메피리드<br> <br>3. 아마반정 4mg/1mg (주)사노피-아벤티스코리아 로시글리타존말레산염/글리메피리드<br> <br>4. 아반다메트정4밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/염산메트포르민<br> <br>5. 아반다메트정2밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 염산메트포르민/로시글리타존말레산염<br> <br>6. 아반다메트정1밀리그람/500밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/염산메트포르민<br> <br>7. 아반다메트정2밀리그람/1000밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/염산메트포르민<br> <br>8. 아반다메트정4밀리그람/1000밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/염산메트포르민<br> <br>9. 아반다릴정4mg/1mg (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/글리메피리드<br> <br>10. 아반다릴정4mg/2mg (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염/글리메피리드<br> <br>11. 아반다릴정4mg/4mg (주)글락소스미스클라인 말레인산로시글리타존/글리메피리드<br> <br>12. 로시타존정4밀리그람 (주)유한양행 로시글리타존말레산염<br> <br>13. 아반디아정2밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염<br> <br>14. 아반디아정4밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염<br> <br>15. 아반디아정8밀리그람 (주)글락소스미스클라인 로시글리타존말레산염<br> <br> <br>
[
박종운 기자
drmedia@paran.com
]
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